公司称,即使不久疫苗获得新药证书,也不能在短期内产生效益
证券时报记者 仁际宇
本报讯进入2009年,(000819)控股子公司研发的疫苗新药评审进度明显加快,明星基金经理王亚伟的前瞻性似乎又一次得到了验证。今日岳阳兴长公告称,预计其控股子公司研发的国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”可望在国家药监局收到审评中心呈报的相关文件后40个工作日左右获得新药证书。
2月19日,岳阳兴长在国家药监局药品审评中心网站对控股子公司重庆康卫生物科技有限公司研发的预防类国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”进行的审评进度了查询,结果显示,审评中心已结束该注册申请的审评工作,正准备报送国家食品药品监督管理局审批。该进展似乎在某种程度上证明了基金经理王亚伟的超前眼光。
从2006年三季度开始,王亚伟的华夏大盘首次出现在岳阳兴长前十大流通股东行列,当时的持股数量为300万股。此后,直到2007年年底,王亚伟以每季度平均接近100万股的速度增持岳阳兴长,2007年底,华夏大盘持股达峰值766.40万股。在这个过程中,也有不少其他基金跟风进入岳阳兴长,但在2008年第一季度过后,华夏大盘又一次成为了“孤独的守望者”,同时华夏大盘的持股数量也下降到2008年第三季度末的447.58万股。无疑,吸引华夏大盘的就是岳阳兴长即将到手的新药证书。
岳阳兴长在今日的公告中表示,审评中心对疫苗的技术审评程序已经全部结束,其技术审评结论正准备呈报国家药监局。根据程序,国家药监局收到审评中心呈报的相关文件后,疫苗的新药证书申报将进入行政审批阶段。
但是,岳阳兴长也并没有过分乐观。公司表示,疫苗获得新药证书并不等同于疫苗即可投入生产、产生效益。疫苗要投入生产,重庆康卫必须具备疫苗生产条件、获得国家药监局核发的药品批准文号、《药品生产许可证》。目前重庆康卫尚不具备生产条件,产业化方案尚处于待定状态,产业化建设尚未开始,产业化尚存在不确定性。因此,即使疫苗获得新药证书,疫苗在相当长的时间内尚不能投入生产,带来效益。